La validación en la industria

Las exigencias de los mercados y la toma de conciencia de sus derechos por parte de los consumidores, obligan a las empresas manufactureras a enfrentar escenarios cada día mas competitivos. La validación de los métodos analíticos y de los procesos es una de las herramientas con las que se cuenta para asegurar la calidad de los productos.

El proceso de validación exige el tratamiento estadístico para el manejo y análisis de los datos permitiendo juicios con criterio que llevan a una correcta evaluación.

Se puede definir validación como la evidencia documentada que provee un alto grado de seguridad en que un proceso especifico producirá en forma consistente, un producto con las especificaciones y atributos de calidad predeterminados.

Los métodos de validación comprenden: 

I.– Validación de métodos químicos de análisis.

II.– Validación de métodos microbiológicos de análisis

III.– Validación de procesos industriales